epdm橡胶颗粒面层

　　报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理✅✅念，认真落实既定发展战略，积极✅应对国内外经济环境变化和不利影响因素，充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力，加大市场拓展力度，加强营运管理，在经济环境的不确定性增加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利影响因素下，努力争取更好经营业绩。

　　2023年公司实现营业收入5.87亿元，较上年下降16.86%，若剔㊣除上年核酸检测用磁珠产品收入的影响，本年营业收入同✅比下降7.59%。2023年公司综合毛✅利率78.07%，与上年㊣基本持平。2023年公司实现归属于上市公司股东的净利润0.69亿元，较上年下降75.08%；若剔除股份支付费用摊销和上年同期收购赛谱仪器的投资收益等两项因素的影响后，本报告期归属于上市公司股东的净利润㊣为1.62亿元，比上年㊣同期减少41.90%。

　　公司持续加大研发投入提升创新能力，面向关键重大需求布局产品研㊣发规划，对标国际领导厂商建设长期竞争优势。2023年研发费用1.62亿元，较上年增长38.07%，占本年度营业收入27.54%，用于血液制㊣品纯化的抗A&抗B亲和层析介质、突破性微孔控制技术的硅胶色谱填料、羟基磷灰石的新基质介质、用于抗体、重组蛋白纯化的阴离子和阳离子迭代创新产品等上市销售。

　　公司重视生物医药市场机遇，加强重点客户的需求对接和㊣应用技术服务，对重点项目㊣提供一站式服务，从小试研发到放大生产，全面配合客户完成验证及生产应用。报告期内生物医药领域实现营业收入5.45亿元，较上年㊣减少7.65%；色谱填料和层析介质的产品销售收入✅为4.09亿元，较上年减少9.52%；填料产品收入占本年总营业收入69.67%，较上年提高5.65个百分点。本报告发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为769家，较上年同期增加158家；应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约2.57亿元，约占本年填料和介质产品收入的62.84%，较上年同期增加4.4个百分点。

　　根据公司了解到的客户应㊣用项目信息统计，本报告期应用㊣于抗体（含AD㊣C）、重组蛋白、疫苗、核酸药㊣物等四类大分子药物项目的层析㊣介质的销售收入约2.50亿元，较上年降低约14.4%，受生物医药行业调整影响，新增㊣研发项目需求明显减少。本报告期导入抗体类三期新项目㊣14个，以前年度导入的多个客户抗体项目进入到新药注册阶段。

　　根据公司了解到的客户㊣应用项目信息统计，本报告期应用于胰岛素、多肽、抗生素、造影剂等四类中小分子药物项目的色谱填料产品的实现销售收入约1.42亿元，较上年增长约26.5%。公司具有聚合物反相、离子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品，在包括GLP-1在内的多肽类药物应用方向积累形成丰富应用案例，本报告期实现色谱填料销售收入约0.67亿元，较上年增长约96.4%。

　　报㊣告期内新增建设北京、广州等异地应用实验室，狠抓头部重点客户，与昭衍生物、康方药业、金赛药业、金斯瑞、凯莱英002821）、甘李药业603087）、东曜药业、天镜生物、智翔金泰、百利多特、鲲鹏生㊣物等重要客户签署战略合㊣作协议。2023年来自签约战略客户的销售金额约1.7亿元，占色谱填料业务收入约42%，较上年明显增加。

　　公司重视行业交流和品牌宣传，本年度参加2023XRNA核酸药物开发与创新论坛、第十三届中国国际纳米技术产业博览会、第五届新型疫苗研发与产业化论坛、2023核酸药物与mRNA疫苗产业峰㊣会、第八届易贸生物产业大会、BIONNOVA创新论坛、第四届中国（北京）生物药工艺高峰论坛、第二十二届中国生物制品年会、第六届✅中国西部（成都）疫苗与抗体药物创新论坛、首届（张江）国际生物工艺与工程大会、第三届核酸药物及疫苗产业深度聚焦峰会、第二届多肽与核酸药物前沿创新论㊣坛、第二十一届世界制药原料中国展、第二届BIONNOVA西部创新论坛、第七届中国生物药CMC国际峰会、全国色谱学术报告会及仪器展览会（大连）等十多场专业论坛和行业展会，参与主办GLP-1分离纯化技术研讨会和客户沙龙。2023年公司加大国际市场拓㊣展力度，先后参加PIT✅CCO✅N美国费城实验室展览会、KoreaLab2023韩✅国实验室分析展、巴基斯坦科学仪器及实验室展览、HPLC2023德国、泰国实验室设备及技术展ThaiandLab、孟加拉实㊣验

　　为满足客户对更高标准、更高效、更环保分离纯化工艺㊣的要求，公司依托微球材料底层制备技术优势持续规划和开发新产品。报告期内推出的重点新产品有：

　　新一代高性能离子交换介质UniGe-65QHC和UniGe-65SPHC。这两款产品分别为强阴离子交换层析介质和强阳离子交换层析介质，采用具有大孔径的单分散聚甲基丙烯酸酯基架，通过表面亲水化改性降㊣低非特异性吸附；表面偶联强阴或强阳离子交换配基，通过独特的配基设计、配基㊣密度优化，使该款介质具有高载量、高耐碱性、高流速、高分辨率和低反压的独㊣特优势。在抗体、病毒/疫㊣苗、核酸及重组蛋白等生物药生产时可简化生产步骤，提高批处理量，降低生产成本。

　　全新单分散超大孔硅胶色谱填料—UniSiHP系列新产品。产品是在公司现有UniSi系列单分散硅胶色谱填料产品基础上取得的重大技术突破，实现了超过1.0mL/g的大孔容，使得该系列新产品更适合于生物大分子如㊣重组蛋白、抗体、病毒样颗粒（VLP）等的尺✅寸排阻色谱分析（BioSEC）、亲和分析和✅离子交换分析等应用领域。UniSiHP系列新产品目前包括粒径为3μm和5μm，孔径包括500、1000、1250、1500和2000等㊣㊣规格。

　　NMCHTTypeI和NMCHTTypeII两款陶瓷羟基磷灰石层析介质。NMCHTTypeI型层析介质适合用于小蛋白纯化；相对于NMCHTTypeI型，经过更高温煅烧处理的NMCHTTypeII型具有更大的孔径，适合用于如病毒、IgM、VLP颗粒、质粒等超大生物分子（＞400KD）的纯化。

　　全㊣新单分散硅胶色谱填料—UniSiRevo系列新产品。该系列硅胶色谱填料是在公司生产的单分散多孔球形硅胶✅的基础上，采用突破性的微孔✅控制技术，有效降低了微㊣孔数量，使孔与孔之间得以贯✅通、孔间壁更厚，因此其机械强㊣度、选择性和pH耐受性等均优于常规硅胶产品。

　　UniMabAnti-A&UniMabAnti-B亲和层析介质。新产品专门用于高效去除血浆来源Ig㊣中的抗A和抗B凝集素抗体，通过在单分散聚甲基丙烯酸酯（PMMA）微球表面键合多糖抗原A/B制备而成，介质具有高结合载量、低配㊣基泄漏、高选择性、更高✅㊣亲水度、更低的非特异性吸附和优异的酸碱稳定性。

　　报告期陆续推出环丙氨嗪专用色谱柱柱、实验室高通量分析检测ChromCoreUHPLC(1.8μm)色谱柱系列、抗体蛋白还原片段分离BioCoreRP-1000色谱柱、BioCoreSEC-300色谱柱、ChromCor✅eHPC18(10μm)实验室制备柱、二噁英前处理产品、儿茶酚胺SPE产品以及质粒抽提SPE等分析检测新产品，开发并推广基于二维液相技术对不同基质中脂溶性维生素ADE的测量、在线固相萃取-液相色谱法快速测定食品中类胡萝卜素成分的含量、采用在线OPA-FMOC衍生的23种氨基酸分析方法（茶叶、红参、芡实、细胞培养基和发酵液）和采用离线㊣种氨基酸分析方法等整体解决方案。

　　本报告期，公司公✅告披露拟以现金方式分两次合计收购浙江福立分析仪器股份有限公司44.80%㊣股权，因该交易需要履行股转系统协议转让过户、福立仪器从股转系统的摘牌以及福立仪器改制为有限责任公司等审批程序，报告期内，收购手续尚未完成。福立仪器是国㊣家级专精特新“小巨人”企业，在气相㊣色谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测等仪器领域拥有先进的技术和丰富的产品积累。色谱分析耗材与色㊣谱仪器搭配使用于生命科学、食品安全、环境保护、能源化工和药物分析等领㊣域，在为客户提供分离分析整体解决方案方面存在显著协同关系。

　　本年度公司子公司常熟纳微生物科技有限公司和苏州纳微生命科技有限公司被认定为国家高新技术企业，公司获得中国发明专利银奖，获批国家博士后科研工作站，并有3名博士后入站。

　　公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系，结合经营规模快✅速扩㊣大和新产品、新业务的发展计划，公司持续加大品质保证和检验检测人员、设备投入，加强质量挂钩的绩效考评，建设质量为上的企业文化。具体工作方面，本报告期完成了质量管理文件体系的✅整体升级，引入了验证的概念并完成除分析方法外的其他验证，目视管理改进了生产现场，客户审计工作有了标准的工作流程，各部门设立了兼职质量管理员，引入与质量指标挂钩的月度运营分析和绩效考核。全年接受62次客户质量体系审计和参观，通过率100%。

　　随着销售需求增长，常熟生产基地各生产车间实际生产能㊣力稳步提升，安全、环保、职业卫生等工作有序落实。同时，公司持续完善组织管理能力建设，在工厂目视化管理、绩效考核、设备设施预防性维保、水电汽等公辅成本核算及控制等方✅面持续改进，不断提高生产效率。为进一步实现琼脂糖及葡聚糖微球层析介质的规模化生产，加快在研产品的商业化进程，推动纯化材料的进口替代，报告期公司在常熟生产基地实施40吨/年琼脂糖微球层析介质和10吨/年葡聚糖微球层析介质技术改造项目㊣已通㊣过验收并顺利投产，进一步丰富了公司的产品体系。

　　报告期内，公司研发中心大楼已进入装修阶段，计划在2024年上半年投入使用。项目将建设2.94万平方米研发中心大楼一幢、建设生物制✅药分离纯化应用技术平台和开展新产品研发，以更好支撑公司产品和技术研发工作，提高自主创新能力，进一步丰富公司产品线，优化产品结构，巩固公司的市场地位、扩大竞争优势，最终为公司发展提供长期驱动力，保持公司领先的行业地位。

　　全资子公司浙江纳微生物科技有限公司，在浙江嘉兴平湖独山港经济开发区购买工业用土地约60亩，建设新的生产基地，目前已完成相关设计、环评、能评、安评等前✅期工作，报告期内推进生产线工艺优化及生产车间的方案设计工作。

　　公司作为国内生物药色谱行业首家上市企业，一直致力于为中国药企提供更稳定、可靠的产品，并积极推动中国生物㊣药走向世界。基于此，公司在已有的UniMab50HC和NMabPro等两款ProteinA亲和层㊣析介质F✅DADMF备案基础上，本报告期完成UniGe65QHC和NanoGe50SPHP等两款离子交换层析介质FDADMF备案，助力多个生物药项目进行中美双报。

　　本报告期，公司持续推进组织㊣架构的优化工作，全面提升㊣销售、市场、应用技术及公司运营等环节的综合竞争力。公司分离纯化产品的销售体系由原来的生物（大分子）、生化（小分子）两个分应用方向的事㊣业部形式调整为按大区统一管理，可以形成更有层次、更强服务能力的区域团队，深入落实公司以客户为中心的营销战略。2023年四季度将子公司的层析仪器营销团队与㊣母公司层析介质团队全面整合，为药企客户提供统一的生物工艺服务。2023年完成ERP和CRM系统的全面升级并引入人力资源管理系✅统，实现多系统集✅成互联，促进业务流程规范化，支撑集团内多组织高效协同，运营效率得到明显提升。

　　公司重视股权激励工具的使用，不断健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一㊣起，使各方共同关注公司的长远发展。在报✅告期内，完成2022年第一期限制性股票激励计划127名激励对象的股份归属工作。

　　陈武博士、米健秋博士和杨凌露博士入选江苏省双创团队、姑苏重大创新团队，是公司首个省级和㊣市级人才团队项目。

　　公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。

　　公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，致力于成为全球领先的微球品牌，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经㊣营理㊣念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料粒径、孔径㊣及表面性能的精准调控，成功将产品应用于生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等众多领域，打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断，加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度，推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。

　　通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模✅化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面✅功能化，进行精㊣准化、个性㊣化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱、用于控制LCD面板盒厚的间隔物微球以及体外诊断用核心微球等，同时能够为客户提供分离纯化技术服务。

　　2023年6月8日，公司披露《苏州纳微科技股份有限公司关于以现金方式收购浙江福立分析仪器股份有限公司部分股权的公告》（公告编号：2023-039），拟以现金方式分两次合计收购福立仪器㊣44.80%股✅权，收购对价合计为人民币179,200,104元。报告期内，公司于2023年10月完成第一次股份转让，即公司以㊣72,799,600元的交易对价㊣受让福立仪器18.1999%股权。福立仪器是国家级专精特新“小巨人”企业，在气相色✅谱、液相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测等仪器领域拥有先进的技术和丰富的产品积累。

　　公司目前产品和服务主要涉及生物医药、平板显示和体外诊断等三大应用领域。生物医药领域，公司主㊣要为生物制药分离纯化提供关键的色谱填料和层析系统，同时也为药品质量检测和科学研究提供分离和分析耗材；平板显示领域，公司主要产品为间隔物㊣微球，同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球（间隔物硅球）、导电金球、黑球等光电应用微球材料；体外诊断✅领域，主要提供磁微粒化学发㊣光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。

　　公司依托深厚的微球精准制备底层技术基础和优势，拓展相关领域的产品和业务，持续提升自身的成长空间和天花板。

　　公司根据自身实际情况，独立进行生产经营活动，拥有完整的采购、生产、销售㊣和研发体系。公司根据生产经营需要、行业惯例及市场状况合理选择经营模式，并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整完善自身经营模式。

　　公司根据自身业务需求建立了完备的采购体系，通过合格供应商目录对供应商进行统一管理。公司采购主要包括原材料及少量产成品，原材料用于公司自产产品生产，成品系应客户需求自其他厂商采购，用于与公司产品搭配销售。鉴于公司的产品特性，公司采购原材料品种多、质量要求较高，主要采购的原辅材料包括化工原料、定制部件、外发机械和电子加工件、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。

　　公司设有生产中心对公司生产工作进行统一管理。公司主㊣要产品均为标准品，制定安全库存指标，根据实时库存和销售预测制定生产计划并组织生产，同时根据临时订单㊣及时调整生产计划。对于定制产品等非主要产品，公司一般根据订单组织生产。

　　公司主要采取直销的销售模式，通过与客户对接，了解客户需求，为客户筛选合适产品，并为部分客户提供项目工艺开发以及技术解决方案以实现产品销售。

　　在生物医药领域，公司主要从早期研发阶段开始提供纯化产品或解决方案，深度绑✅定客户。在此✅过程中，对于较为早期的生物制药产品，公司可以在研发阶段切入，定制化研发客户需要的色谱填料及层析介质，并有望基于前期介入，在规模化生产㊣阶段锁定客户；而对于较为成熟的商业化阶段生物制药产品，公司则主要提供分离提纯使用的产品（核心耗材）的一种可替代选择。借助这样的模式，公司已经与众多医药生产企业、科研院所、色谱柱生产企业及CRO/CDMO（合同研究组织/合同工艺开发和生产组织）企业等形成较为稳固的合作关系。积极探索整体化解决方案，推广“交钥匙”工程模式，提高效率，降低成本。

　　除✅与客户对接的销㊣售㊣团队外，公司设有专门㊣的应用㊣技术开发部门，为客户提供药品分离纯化方案，从而促进公司产㊣品的销售。

　　公司主要采取自主研㊣发的模式，针对具体研发项目，进行事前立项评审、事中跟踪管理、事后结项验收的全项目周期管理。各研发团队根据分工，分别聚焦特定领域㊣进行专项开发，必要时邀请其他学科专家合作以实现技术突破；针对重点研发项目，公司亦组织核心研发团队进行攻关。经过多✅年技术积累，公司目前已形成了微球合成技术平台、微球功能化技术平台、微球应用技术平台以及纯化系统技术㊣平台，可实现高性能纳米微球材料的精准制造和横向应用拓展，以及配合高性能微球材料㊣应用的仪器设备开发能力。

　　色谱技术作为目前分离复杂组分最有效✅的手段之一，是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为㊣制备色谱，应用包括医药、食品及环保等领域，其中医药特别是生物医药是主要应用市场；用于实验室分析检测时✅被称为分析色谱，广泛应用于药品质量分析、食品安✅全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。

　　生物㊣药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性，因此分离纯化成为生物药的核心生产环节，普遍占据整个生㊣产㊣成本的一半以上。由于可以对复杂组分进行分离，色谱技术几乎是生物制药分离纯㊣化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。色谱填料（应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”）是液相色谱技术的核心关㊣键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。因此，生物制药生产效率的提高与生产成本的降低，离不开下游分离纯化工艺的突破创新；其中，色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用，与下游制药行业息息相关。

　　据Frost&Su㊣㊣ivan报告，全球生物药在需求增长和技术进步等诸多因㊣素的推动下，尤其是单抗类产品市场增长的推动✅下，预计从2019年的2,864亿美元增长至2024年达到4,567亿美元，年复合增长率为9.8%。小核酸类药物技✅术✅趋于成熟，高增长率带动下全球市场快速增长，截止2021年，全球小核苷酸类药物市场规模已经达到了49亿美元，预计2025年将达到114亿美元，年复㊣合㊣增长率达23.3%。ADC的全球市场规模从2017年的16亿美元增长至2022年的79亿美元，年复合增长率为37.3%；预计从2022年到2030年，它仍将以30%的年复合㊣增长率持续快速增长。GLP-1药物销售额首次超过胰岛素成为最大品类降糖药，根据诺和诺德公司披露，近年来，全球GLP-1受体激动剂市场的复合增长率高达35.7%，远高✅于糖㊣尿病用药整体市场以及注射用降糖药细分市场的增长率；据Frost&Suivan报告，预计到2030年，全球GLP-1受体激动剂市场有望超400亿美元。

　　随着中国经济和医疗需求的增长，中国生物✅药市场发展迅速，根据Frost㊣&Suivan统计数据，预计2025年中国生物药市场规模将达到8,116亿元，2020年至2025年复合年增长率为18.6%，发展势头强劲。跨境技术授权合作活跃，据不完全统计，2023年国内企业对境外企业技术授权交易(icense-out)超过80起，交易总金额达到400亿美㊣元以上；其中ADC产品备受青睐，交易数量占到约四分之一左右，四川百利天恒药业股份有限公司首创的EGFR/HER3双抗ADC授权给百时美施贵宝（BMS），总交易金额高达✅84亿美元。GLP-1药物将成为未来几年国内降糖药市场增长的主要推动力，适应症拓展到肥胖领域后前途更加不可限量，据Frost&Suivan报告，到2030年中国市场规㊣模有望超500亿元。

　　随着生物药行业的快速发展，生物样品下游纯化技术近些年来也越来越受重视。为了提高产品的纯度和收率，保障产品的质量及稳定性，分离纯化已经成为生物药的研发重点和核心生产环节。作为主要耗材的色谱填料和层析介质，以及实验室用层析仪㊣器，具有产品技术复杂，质量控制严密，应用工艺多样和法规监管严格等特点，之前一直为欧美日少数供应商垄断，至今仍占据主要市场份额。垄断的后果是新产品新技术的发展受到抑制，国外产品更新慢，创新不足，技术换代㊣迟缓，成本长期居㊣高不下，限制了中国生物制药产业的发展。因此，可替代进口产品的高性能国产化微球材料和高精准仪器具有巨大市场潜力。近年来，我国高端生物制药产业快速发展，生物药研发投入力度不断加大，新产品上市速度加快，市场竞争加剧，生物制药厂家面临巨㊣大成本与安全供应压力，因此对性能优异、供应稳定、价格合理的✅国产分离纯化材料产生了迫切需求；同时，我国传统小分㊣子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力，可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺，保障生产安㊣全，促进传统㊣小分子原料药产业升级转型，提高国内制药产业的综合竞争力。

　　在生物大分子分离纯化领域，美国思拓凡公司（Cytiva）、日本东曹株式会社（㊣Tosoh）、美国伯乐实验室有限公司（Bio㊣-Rad）、德国默克集团（Merck）等大型跨国科技公司是层析介质的主要市场参与者，美国思拓凡公司（Cytiva）是实验室层析系统的主㊣要供应商；在中小分子分离纯化领域，株式会社大阪曹达（OsakaSoda，原名Daiso）、富士硅化学株式会社（Fuji）及瑞典诺力昂公司（品牌为Kromasi）等是色谱填料的主要生产厂家，产品主要㊣为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料。

　　基于公司生产的单分散微球材料，结合自主研发创新性的表面改性平台技术和稳定可靠的装柱工艺，生产出分离选择性好、柱效高、耐受性佳、覆盖面广的液相色谱分✅析柱㊣和样品前处理产品，应用✅用于生物技术、制药（包括生物药、化药、中药）、食品安全、环境监测、化工和科研中的色㊣谱分析检测。

　　根据前瞻产业研究院数据，2021年全球色谱柱产量达到408万根，市场规模达到22.6亿美元，随着下游㊣制药工㊣业、食品检测、环境保护等领域的发展成熟以及全球色谱柱生㊣产技术的不断创新，未来全球色谱柱行业将保持稳步增长，2025年全球色谱柱产量预计达到450万根，全球色谱柱市场规模预计达到30.3亿美元，复合增速㊣将达到7.61%。2021年中国色谱柱产量达到17.2万根，占全球色✅谱柱产量比例为4.2%，中国色谱柱市场规模达到12.5亿元，未来随着下游领域的需求驱动以及进口替代趋势的进一步增强，中国色谱柱市场将保持高速增长，2025年中国色谱柱产量预计达到22.9万根，中国色谱柱市场规模预计达到20.7亿元，复合增速将达㊣到13.44%。

　　在液相色谱分析耗材领域，美国安捷伦科技有限公司（Agient）、美国沃特世科技公司（Waters）、美国赛默飞世尔科技公司（ThermoFisher）等是主要供应商。上述主要市场参与者均为具有数十年经营记录的跨国企业，业务网络覆盖主流国际市场，在产品技术方面，除长期专注于材料领域之㊣外，更是进一步形成了覆盖生命科学、医疗保健、分析化学等多领域的丰㊣富产品组合，具有较为可观的经营规模。

　　体外诊断是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等㊣）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础。体外诊断行业包括上游核心原料、仪器原✅件供应商，中游试剂、仪器供应商和下游医✅院、血站、第三方检㊣验中心、体检中心、以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构。

　　上游原材料中微球是磁微粒化学发光、胶乳✅免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提㊣取等过✅㊣程的关键材料与反应载体，决定体外诊断试剂和检测的质量，是产业链核心环节之一。这类微球原材料目前主要依赖德国默克集团（Merck）、美国思拓凡公司（Cytiva）、美国赛默飞世尔科技公司（ThermoFisher）、日本JSR集团等国际✅㊣厂商供应。

　　我国体外诊断市场发展尤为迅速。据Frost&Sui㊣van和中商情报网整理的数据，中国体外诊断市场规模于2021年已✅达到1243亿，预计在2025年能达到2358亿，年复㊣合增长率17.4%。根据F㊣rost&Suivan预测，2023年国内的化学发光市场规模将会达到500亿元。终端市场的增长带动了包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展。

　　尽管在单块面板中用量较小，微球材料整体仍然是平板显示行业面板制造不可或缺的原材料，大部分显示器面板均需间隔物微球用于屏幕及边框的盒厚控制，其中聚合物间隔物微球产品用㊣于液晶显示器的面内支撑，黑色化的微球产品应用于车载显示器内部，无机硅球应用于面板边框支撑。除间隔物微球外，在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层所形成的导电金球，可用于LCD边框起导电联接作用，同时也是电子封装关键材料各向异性导电胶膜（ACF）的重要组成部分。智能调光膜（PDLC）近年来的加速发展，也为间隔物塑胶球开拓了新的应用场景。结合平板显示行业的快速发展与巨大体量，光电应用微球材㊣料的市场前景依然广阔。

　　通过持续十✅余年的跨领域研发创新、技术㊣进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发✅了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微㊣球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的单分散微球。

　　在生物药分离纯化领域，公司拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化㊣生产✅能力，产品涵盖硅胶㊣色谱填料、聚合物㊣色谱填料、离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、凝胶㊣过滤填料、固相萃取、特殊㊣功能填料及分离纯化整体解决方案。公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断，已实现规模化应用，同时凭借卓越产品性能开始出口至国外，成功改变以往中国单向进口高性能色谱填料/层析介质的局面。公司目前已成长为产品种类齐全、应用项目丰富、市场占有率高的国产色谱填料和层析介质产品供应和专业服务厂商之一。

　　公司的高品质实验室用色谱耗材产品，实现从微球原料、填料和制备、色谱柱装填全过程国产化，拥有顶层设计创新能力，产品涵盖生物大分子分离、小分子分离、手性拆分以及样品前处理全产品线布局，满足不同应用场景需求。

　　公司的化学发光用磁珠产品通过国内多家头部IVD企业的性能认证并已实现小㊣批量商业供应。间隔物微球方面，由于其是液晶面板控制盒厚的关㊣键材料，制备技术难度大，长期以来被少✅数几家日本公司垄断，公司相关产品亦成为间隔物微球国产化重要突破。

　　伴随着中国生物制药产业快速崛起，市场对上游设备和耗材的需求不断扩大；由于国际贸易环境的不确定性和防控影响，生物制药和体外诊断产品客户出于关键生产原材料㊣的安全✅供应考虑，对于国产的高性能分离纯化介质、层析仪器和关键微球原材料的采购意㊣愿加强。公司在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质、层析系统供应的大型跨国公司也更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，市场竞争明显加剧。

　　公司高度重视✅市场拓展和客户服务工作，陆续引进多位在生命科学行业具有深厚积累和具有跨国公司高层领导经验的管理和技术人才，全面提升销售、市场、应用技术及公司运营等环节的综合竞争力。同时，在客户服务上，公司积极及时响应客户需求，配有专业团队根据客户产品特性及客户具体需求选择色谱填料及层析介质，亦可为客户定制专用色谱填料，并提㊣供相应色谱填料及层析介质试用；在稳定的产品质量体系和可靠的产能保障基础上，不断优化服务品质，扩大产品应用项目范围和提高市场占有率。公司作为国内细分领域的龙头，具有种类齐全、性能优异的产品线，可依赖的质量体系和可靠的生产供应能力，以及专业高效的应用技术服务团队，将会更好助力中国生物医药产业的进步。

　　对于快速增长的国内生物医药市场，国产色谱填料和仪器设备供应商也迎来了巨大的✅国产化替代趋势和机遇，主要原因如下：1）国家药品集采政策逐步落地，药企对成本端的重视程度大大提升，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料和仪器设备产生迫切需求；2）复杂的国际关系下，本土生物医药企业对于生产的核心耗材和关键设备具有较强的自主可控诉求；3）疫苗和中和抗体等带动了全球生物制药上游需求的爆发，进口填料和仪器的供货效率降低，加速了药企对包括色谱填料和仪器设备在内国产生产商的认可。基于以上趋势，具备丰✅富产品积累、稳定的产品质量体系和可靠的产能保障㊣的国产化色谱填料和仪器设备供应商，有机会迎来市场扩张和份额提升的双重红利。

　　生物制药生产主要分为上游发酵和下游纯化。随着近十几年基因工程的飞速发展，上游细胞发酵表达量由起初的不到1g/L到现在的5g/L甚至更高。随着上游发酵效率的提升，下游纯化的通量和效率成了生物制药㊣生产的瓶颈；同时生物医药产品已从传统蛋白疫苗、单抗向mRNA疫苗、双抗、多抗、ADC、核酸药物等创新药物快速㊣发展，与此相对应的新的高性能纯化介质和仪器设备的市场需求也在快速增长。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱填料的需求和技术创新带来机遇和挑战。

　　随着国内产业升级的进㊣程加快以及环保要求的提升，很多采用传统低效高污染工艺的药物生产项目面临巨大压力。采用高性能色谱填料升级生产工艺将会得到进一步重视，这给公司带来了前所未有的新机遇。

　　长期看，随着中国老龄化程度加剧，国内对生物医药方面的需求将快速释✅放，医疗保健支付稳步提升下，将有效支撑医药行业与技术的成长，生物医药行业将长期受益。

　　经过十余年持续研发创新，公司在微球精准制备、结构控制、表面改性和功能化以及大规模生产等方面积累了多项核心技术，能够满足生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断㊣等不同领域客户的关键需求。公司微球产品相关核心技术来源均为自主开发，系十余年跨学科研发创新所得，且已通过专利或技术秘密等形式㊣采取保护措施，为公司保持产品㊣优势打㊣下坚实基础，对公司业务发展具有重要作用，具体如下：

　　自主研㊣发模板㊣法制备技术，可在制备过程中精确控制硅胶微球的粒径大小和粒径分布，无需进行复杂分级筛分即可直接生产出粒径变异系数（CV值）小于3%的硅胶色谱填料，公司率先实现基于该制备技术的大规模生产并推出单分散硅胶色谱填料产品。

　　本报告期UniSiHP系列新产品是在公司现有UniSi系列单分散硅胶色谱填料产品基础上取得的重大技术突破，实现了超过1.0mL/g的大孔容，使得该系列新产品更适合于生物大分子如重组蛋白、抗体、病毒样颗粒（VLP）等的尺寸排阻色谱分析（BioSEC）、亲和分析和离子交换分析等应用领域。UniSiHP系列新产品目前包括粒径为3μm和5μm，孔径包括㊣500、1000、1250、1500和✅2000等规格,实现向国际知名色谱分✅析厂商供应，提升了公司在世界色谱材料领域的影响力。

　　针对GLP-1与胰岛素纯化领域的反相硅胶需求，公司推出㊣全新单分散硅胶色谱填料—UniSiRevo系列新产品，该系列硅胶产品采用革命性的精确控制硅胶技术，有效降低了微孔㊣含量，使孔与孔之间得以贯通，具有更高的有效比表面积，在相同✅条件下，批次处理量显著提升，生产效率得到提高。同时，该系列硅胶产品孔间✅壁更厚，拥有优异的机械强㊣度、选择性和pH㊣耐受能力；填料✅✅粒径均一，匹配更加通透的孔道，能够✅提供更高的塔板数和分辨率。

　　自主研发单分散聚合物微球种子法制备技术，可用于精㊣确㊣✅制备大小可控、尺寸均一的单分散聚合物多孔或实㊣心微球；具有反应周期短、工艺简单，适用于㊣大规模生产，易于㊣控制微球材料组成、形态、孔径大小和比表面积等优点，使公司成为世界上少数可以大规模生产单分散聚合物色谱填料的公司之一。

　　自主研发机械强度较高的大孔硅胶基球制备技术、纤维素和直链淀粉生产工艺、涂覆及键合衍生化工艺。使用该技术制备的基球㊣粒径均匀、孔径分布窄，使用该基球生产的手性色谱填料具有更高柱效、更低柱压和更长寿命；使公司同时掌握大孔硅胶基球制备、直链淀粉等关键原材料合成及涂敷或键㊣合等生产工艺，是世界上㊣少数可大规模生产手性色谱填料的公司之一。

　　目前该系列产品已实现稳定量产。医药产业领域手性拆分技术门槛较高，针对不同的手性目标物，公司已开发和积累了丰富的手性拆分应用技术，可提供手性拆分打包技术服✅务，为客户解决毫克级到百公斤级的手性拆分需求。

　　自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术，使用该技术制备的层析介质具有非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点，产品可以承受更高流速产生的压力，有利于增加柱床高度，增加批处理量，提高生产效率，减少客户设备投资。

　　报告期内推出UniGe-65QHC和UniGe-65SPHC两款新产品。这两款产品分别为强阴离子交换层析介质和强阳离子交换层析介质，采用具有大孔径的单分散聚甲基丙烯酸酯基架，通过表面亲水化改性降低非特异性吸附；表面偶联强阴或强阳离子交换配基，通过独特的配基设计、配基密度优化，使该款介质具有高载量、高耐碱性、高流速、高分辨率和低反压的独特优势。在抗体、病毒/疫苗、核酸及重组蛋白等生物药生产时✅可简化生产步骤，提高批处理量，降低生产成本。

　　自主研发单分散实心聚苯乙烯微球精确控制技术，微球平均粒径精确性可控制在正负30纳米之间，粒径分布系数小于4%；可从单分散微球产品中去除极少量不合格微球，满足平板显示领域对间隔物微球粒径精确性和粒径均匀性的高要求。

　　自主研发以单分散实心聚苯乙烯微球为基球，通过表✅面改性、功能✅化及化学电镀100纳米左右金属层，制备成具有核壳结构的导电金球，使用该技术制备的产品具有金属层与聚合物表面结合力强、镀层光滑、不团聚、导电性能好、电阻低等特性，使公司成为少数可与日本公司竞争的国产厂商之一。

　　报告期㊣内，针对异方性导电胶膜（ACF）用导电金球技术以知识产权及技术秘密等方式转移至苏州鑫导电子科技有限公司。

　　自主开发出高载量、耐碱、耐压的ProteinA亲和层析介质，该产品主要用于分离抗体类及含有Fc片段的蛋白类大分子。突破了软硬胶基质、表面亲水化修饰、配基等核✅心制备技术，实现了稳定放大生产。其中，硬胶基质ProteinA亲和㊣层析介质具更高机械强度，突破传统15cm柱高的限制，更适用于工业化连续化生产。

　　基于公司单分散微球精准制备技术基础，公司研✅✅发团队致力于打造有机合成、微球染色、表面修饰、应用开发四大平台技术，为诊断试剂厂商量身定制高性能微球原材料，不断实现生物分离用磁性微球、标记免疫检测用微球及仪器校准类微球的✅国产供应。

　　报告期内新型亲和层析介质NMabTitan进入最后性能验证和测评阶段，该款产㊣品具有优秀的抗体结合载量和回收率、耐碱性、高机械强度等性能，可以满足从实验室制备到中试及工业化生产的各种需求。

　　子公司纳谱分析自主研发并完善用于抗体、蛋白类生物大分子色谱表征的BioCore产品系列，包括体积排阻、离子交换、疏水保留、亲水保留和反相保留等。最新推出的DNACore色谱柱系列更适用于疫苗和基因治疗药物的研发和生产质控领域。公司在生物大分子色谱分析和表征领域已成为世界上少数同时拥有顶层设计能力和底层制造技术的公司之一。

　　报告期陆续推出环丙氨嗪专用㊣色谱柱柱、实验室高通量分析检测ChromCoreUHPLC(1.8μm)色谱柱系列、抗体蛋白还原片段分离BioCoreRP-1000色谱柱、BioCoreSEC-300色谱柱、ChromCoreHPC18(10μm)实验室制备柱、二噁英前处理产品、儿茶酚胺SPE产品以及质粒抽提SPE等新产品。

　　子公司赛谱仪器通过连续十余年的技术创新与产品积累，自主开发出蛋白层析系统相关㊣的㊣高压输液泵、紫外检测器、控制和㊣操作软件等技术，积累形成STP、SEP、SCG、SDL、SDA、SCG㊣-P等不同系列的纯化仪器，能够满足不同客户群体多种多样的应用需求，在系统流速方面，有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择；在紫外检测器㊣方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器及200-800nm可变四通道检测器。25款自动旋转阀完成开发和转✅产，从性能和成本超越进口产品。

　　报告期内推出针对工业客户和教学科研客户SEP简捷系列蛋白纯化系统；已完成多款旋转阀、控制板和其他核心部件的优化升级；推出集成DOE等功能的全新PURfect层析工作站，方便客户进行㊣全自动化的实验条件的优化。

　　依托蛋白层析系统技㊣术基础，报告期赛谱仪器推㊣出Truesynt核酸合成系统首款新产品-STS✅0100寡核苷酸合成仪系统。该产品是是一套实验室级别的、全自动的亚磷酰胺法寡核苷酸合成仪，可应用于小干㊣扰核酸(siRNA)、微小RNA✅(miRNA)、反义寡核苷酸(ASO)、核酸适配体(Aptamer)等小核酸的合成。

　　本年度研发费用总额16,163.63万元，较上年✅同期增加38.07%，剔除股份支付费用后，本期研发费用较上年同期增加25.84%，主要系公司持续加大产品的研发投入、加强高端技术人才引进、优化人员结构引起的薪酬㊣支出增加所致，此外，2022年6月㊣㊣合并赛谱仪器对研发费用同期对比口径也有一定影响。

　　通过持续研发创新，公司突破并掌握了微球精准制备底层技术，实现了不同基质微球材料制备中粒径大小及粒径分布的精确控制，孔径大小、孔径✅分布和比表面积的精准调控，表面性能和功能化的调控以及产业化生产应用。

　　以色谱填料/层析介质微球为例，其粒径大小及分布是决定产品色谱性能的最关键参数之一。目前业内进口色谱填料微球的粒径分布变异系数（用于比较数据离散程度，变异系数越大，离散程度越大）一般超过10%，而公司产品微球的相应变异系数可做到3%以下，粒径差异更小、更均匀。粒径精确可控且具备高度均一性的㊣单分散㊣色谱填料因而具有柱效高、柱床稳定、压力低、批次间重复性好、分离度好等优势。

　　基于微球材料底层制备技术优势，公司不仅可以提供用于生物大分子工业分离纯化的层析介质产品，还可提供用于小分子药物分离纯化的色谱填料产品，以及分析检测用高分辨率色谱填料和色谱柱产品；既可满足工业纯化的高比表面积、高载✅量需求，又可满足色谱分析检测的精细粒径需求。公司微球精确制备技术作为平台性技术，具有较强延展性，除现有色谱填料与间隔物微球的生产外，还可用于开发生产诊断领域用磁性微球、荧光编码微球及乳胶颗粒等。

　　不同使用场景对色谱填料/层析介质的产品要求不同，需求种类繁多。基于微球材料底层制备技术，公司已开㊣发出用于小分子分离纯化的硅胶色谱填料，及用于生物大分子分离纯化的层析介质，产品种类齐全，可满足各类客户不同需求。

　　基质✅方面，公司填料基质㊣种类覆盖齐全，是全球少数可同时生产硅胶、聚苯乙烯、聚丙烯酸㊣酯、琼脂糖、葡聚糖以及羟基磷灰石等多种基质的性能互补填料的公✅司之一。

　　粒径与孔径方面，公司可提供粒径小于2微米的超高压硅胶色谱填料、粒径3-5微米的高压硅胶色谱填料及粒径10微米以上的工业分离纯化用色谱填料；孔径可选范围包括8、10、12、20、30、50、100、150、200、400纳㊣米㊣㊣等。

　　分离模㊣式✅方面，公司已突破聚合物填料表面亲水改性及功能化技术，成功克服合成聚合物色谱填料与软胶相比亲水性差、非特异性吸附大的缺点，使其既可用于中小分子的分离纯化，也可用于生物大分子的分离纯化。公司可生产不同分离模式的色谱填料，具体包括硅胶正相、反相、亲水、体积排阻，聚合㊣物反相、聚合物离子交换、疏水、体积排阻、亲和及混㊣合模式等。另外可提供NmTRAP系列、NmSCREEN系列、NmPERP系列和NmVALID系列等多种规格层析预装柱，可满足生物医药领域层析纯化工作者从早期纯化工艺开发的填料筛选，到纯化✅工艺优化和验证，以及后期纯化工艺的小规模放大验证和纯化工艺确定后的小规模样品制备。

　　子公司纳谱分析以公司自有填料产品为基✅础，已开发形成小分子分离ChromCore系列、生物分㊣离BioCore系列、手性拆分UniChira系列和样品前处理SeectCore系列等四大产品线。

　　子公司赛谱仪器拥有不同系列的大分子纯化仪器设备，如STP、SEP、SCG，SDL，SDA，SC✅G-P、STP等系列，满足不同客户群体多种多样的应用需求。在系统流速方面，有36mL/min、100mL/min、300mL/min、1000mL/min不同流量大小的泵可供选择；在紫外检测器方面，有280nm固定单波长检测器、254/280nm固定双波✅长检测器、200-400nm可变双通道检测器、200-600nm可变四通道检测器、200-800nm可变四通道检测器。另外，流动相入㊣口㊣数量，多柱位模块，反向冲洗，柱压㊣差✅监测，收集㊣口数量，组分收集器，样品泵，气泡传感器等选配模块均可根据实际需求灵活配置填料。

　　制药行业关系到民众生命安全及身体健康，而色谱填料则直接影响药品质量与主要成本，因此㊣制药行业对色谱填料的✅持续安全供应有较㊣高要求。目前，国内少有填料生产企业具有从基球合成到表面功能化全自㊣主的规模化生产能✅力，而公司已在苏州工业园区和常熟新材料产业园建成合计约3万平方米的研发和大规模生产基地，具备规模化✅生产能力，可保证产品安全供应。公司拥有完整质量控制体系，已通过ISO9001质量管✅理体系认证，部分产品经客户质检合格出口至韩国、欧美等✅发达国家和地区，在保障产品质量的同时已实现批量生产与稳定供应，可同时满足客户对产品质量、数量及稳定性三方面要求。

　　公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求，增强合作深度与广度。公司已投资建成完善的生物制药、手性药物分离纯化实验室及中试放大平台，除苏州㊣总部外，在成都、北京和广州建有应✅✅㊣用实验室，可为客户提供色谱填料筛选、新工艺开发、生产工艺流程及设备设计、生产成✅本评估、产品杂质分析检✅测、专用色谱产品定制等个性化服务以及“实验-中试-大规模生产”各环㊣节的工艺放大和整体解决方案，同时可为客户相关技术人员提供理㊣论和实验技能培训，保障产品应用效果。

　　市场响应方面，境外色谱填料厂商供货周期普遍较长，而公司主要产品均有备货，供货周期一般为2周左右，在时效性方面具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接，响应能力强，有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求，与境外填料厂商相比速度更快。

　　董事长江必旺博士㊣兼任首席科学家并㊣主管研发工作，公司拥有多位国家级㊣重大人才工程专家，核心技㊣术团㊣队成员稳定、技术实力强，是江苏省企业技术中心、高性能纳米微球工程技术研究中心和纳微米球材料工程中心。2023年陈武博士、米健秋博士和杨凌露✅博士入选江苏省双创团队、姑苏重大创新团队。

　　公司高度重视新产品研发，以技术门槛高、附加值大的高㊣性能微球产品为目标，支持高难度、长周期的研发项目。经过十余年发展，公司已在单分散硅胶色谱填料、ProteinA亲和✅层析介质、导电金球、磁性微球等多个高端微球制备技术领域取得突破。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经㊣营理念，倾心汇聚高端人才，已形成尊重创新、重视技术的企业文化与研发氛围，持续创新能力强。

　　高性能微球材料是生物✅医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域不可或缺的基础材料，其制备与应用涉及化学、物理、生物、材料等多门学科知识与㊣前沿技术，技术门槛与壁垒相对较高，研发周期较长，因此新产品的研发需要大量人力、物力和资金投入。

　　为持续保持竞争优势，公司需不断开发新技术并进行市场转化以丰富其产品线，同时积极开拓新的应用领㊣域，扩大市场规模。在同行业企业普遍增加研发投入，同时国外厂商起步更早、规模更大、资本实力更为雄厚的背景下，公司受研发条件、产业化进程管理等不确定因素影响，可能出现技术开发失败或在研项目无法产业化的情形，导致无法按计划推出新产品上市，给公司营业收入增长和盈利能力提高带来不利影响。本报告期公司研发投入占营业收入的比例为27.54%，研发投入占比较高，若新产品研发与产业化应用失败，或市场销售未达预期，将对公司财务状况与生产㊣经营造成不利影响。

　　公司所处的色谱填料/层析介质行业属于技术密集型行业，长期被国际大型科技公司垄断。作为后发国产厂商，公司主要依靠核心技术开展生㊣产经营并参与市场竞争，凭借技术及产品的相✅对优势赢得市✅场份额。对于具有重要商业意义的核心技术，公司通过专利申请和技术秘密等方法进行保护，但仍可能存在知识产权被侵害或保护不充分的风险。若出现第三方侵犯公司专利与专有技术，或公司员工泄✅露重要技术秘密的情形，可能导致公司核心竞争力受损，对公司经营造成不利影响。

　　公司研发团队在公司的研发与生产过程中发挥着关键作用，对公司未来发展至关重要。作为创新驱动型创业公司，若未来不能在薪酬福利、工作环境与职业发展等方面持续提供具有竞争力的待遇，不断完善激励机制，可能造成㊣公司研发队伍人员不稳定，甚至导致核心技术人员及其他重要研发人员流失，对公司业务及长远发展造成不利影响。

　　由于公司高性能微球材料的主要应用领域为生物制药行业，其生产制备对技术稳定性与原材料质量要求较高，下游部分生物制药客户亦会要求公司及时向㊣其报备原材料更换信息。因公司生产经营规模较小，为提高议价能力、降低✅✅㊣采购成本，公司针对部分原材料采取集中采购策略，以获得价格优惠，因此存在单一供应商采购情形。若单一采购供应商原材料供应出现问题，公司需向其他备选供应商进行采购，必要时重新进行产品验证程序，可能导致短期内产品质量控制成本提高，对产品生产进度与销售造成一定不利影响。

　　公司主要采购的原辅材料包括化工原料、仪器部件、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。该等材料采购价格主要取决于生产厂家的产品定价和采购时点的市场供需情况，公司对上述原材料的采购价格影响力㊣较小；该等材料的备货周期一般为㊣7-15个工作日，进口原材料备货周期一般为45-60天。公司可能存在由于主要原材料的供给周期变化而影响生产进度，或由于原材料价格发生较动而导致成本增加的风险。

　　中国生物药市场的快速增长和公司在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质供应的大型跨国公司更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更㊣容易取得股权融资和加快发展速度，公司✅面临㊣市场竞争加剧的风险。色谱填料/层析介质在生物医药领域的应用需要供需双方在分离纯化工艺优化方面展开深入合作，需要下游制药客户对公司✅的产品质量和应用方案充分信✅㊣任。与跨国公司竞争对㊣手相比，公司在品牌影响力方面存在显著差距，使得公司的产品在进口替代过程中还处于劣势，也对公司的产品和技术水平提出了更为苛刻的要求。

　　公司将更加准确把握市场需求，持续提升研发能力和产业化能力，以满足客户更高的产品技术要求，保持国产高性能色谱填料/层析介质龙头的优势，实现既定的业绩增长目标。

　　色谱填料/层析介质微球是用于从生物发酵液中捕获、纯化目标生物活性成分的核心材料，也是抗生素、有机合成药物、手性药物、天然药物✅等小分子药物重要的分离纯化材㊣料。按照我国药品生产监管规范要求，药品生产企业在产品获批时需要报备相关色谱填料/层析介质厂家，若更换相关供应商，需对更换㊣后的产品进行试产、测试并在药监局履行相关变更程序，替代✅成本较高，客户对于色谱填料及层析介质供应商的黏性较强。上述产品应用特点使得公司作为市场新兴参与者，在与原有国际大型科技公司的竞争过程✅中，需要结合医药企业客户的日常生产排期、产能扩张规划等因素，经过较长时间的方㊣案论证、产品导入、变更备案等环节，才能最✅终完成替代。整个替代过程需要医药企业客户的深入配合，存在一定不确㊣定性。公司无法凭借性价比优势或单一产品技术优势，实现市场快速替代。生物医药市场拓展进度存在不达预期风险，将直接影响到公司业务的持续增长趋势。

　　公司在深入服务有既有客户的同时，将持续加大销售团队和应用技术团队建设，不断增加对目标客户、目标项目的覆盖广度和服务深度。

　　公司主要产品包括用于生物医药领域的色谱填料/层析介质和用于平板显示领域的间隔物微球等，以生物医药的分离纯化为主要应用场景。生物医药产品质量与消㊣费者生命健康安全息息相关，而色谱填料/层析介质作为药品分离纯化环节的核心材㊣料直接影响着药品质量，因此下游客户亦对公司产品性能与质量提出较高要求。由于色谱填料/层析介质微球均为微米级、亚微米级㊣甚至纳米级产品，生产制备、表面✅改㊣性与功能化精细程度较高，若公司在采购、生产等环节质量控制把关不力，或未能持续改进质量控制体系以适应生产经营相关变化，可能造成产品质量控制㊣出现问题，对产品品牌及公司市㊣场声誉产㊣生不利影响。

　　公司已形成一套比较完整和有㊣效的质量控制体系，结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划，公司将继续加大品质保证和检验检测人员、设备投入，加强质量挂钩的绩效考评，营造质量为上的企业文化。

　　报㊣告期期末，公司应收账款账面价值19,730.56万元，占本期营业收入的比例为33.62%。未来随着㊣㊣营业收入的增长，公司应收账款绝对金额可能进一步增加，如公司客户发生信用风险，公司可能面临应收账款损失㊣风险。

　　报告期期末，公司㊣存货主要由原材料、自制半成品、库存商品和发出商品构成。公司存货账面价值为27,217.78万元，占期末资产总额的比例为㊣12.80%，占比较高。公司产品种类㊣较多，可以㊣按照材质、粒径、孔径等分成多种不同㊣规格，且由于产品精密度较高，生产周期较长，公司对标准品均备有一定存货，因此存货余额较大。未来随着公司生产规模的扩大，存货余额有可能会进一步增加，从而影响到公司的速度和经营活动的现金流量。此外，若公司产品发生滞销，或部分原材料、半成品出现损坏、过期等情况将导致存货减值，对公司经营产生不利影响，亦存在发生影响资产质量和盈利能力的风险。2023年度公司计提存货跌价损失1,211.42万元,较上㊣年同期增加915.08万元，对本期损益造成一定的负面影响。如公司未来㊣发生以上可能导致存货可变现净值下降的情形，则公司可能增加跌价损失的计提金额。

　　随着公司业务规模的扩大，公司将结合㊣生物制药、平板显示、体外诊断等不同行业的业务特点，形成差异化的客户信用管理政策，健全常态化的应收款项跟催机制。对于存货，将借助ERP系统提高销售预测、安全库存、排产调度、供应链等㊣环节的管理水平，合理压降不必要的库存量，提高运营效率。

　　本报告期公司享受的所得税收优惠金额占当期利润总额比例为26.12%，如果国家相关税收优惠政策发生变化，或者公司在经营过程中，未能持续达到相关优惠条件，则公司的税㊣负有可能增加，导致公司未来经营业绩受到不利影响。

　　2022年上半年，公司通过股权受让的方㊣式取得赛谱仪器㊣的控制权，因收购赛谱仪器产生的商誉为14,156.64万元。受生物医药和体外诊断市场阶段性调整影响，赛谱仪器本年度营业收入出现同比下滑。公司已采取集团内“填料+仪器”整合营销、加快新产品研发以及拓展海外市场等积极应对措施。基于谨慎性原则，判断赛谱仪器存在减值迹象，经由公司聘请的具备相关资格的评估机构及审计机构评估和审计，公司计提了赛谱仪器商誉减值准备为2,339.17万元。

　　公司收购上述赛谱仪器过程中均履行董事会或股东大会㊣审㊣议程序，并对投资的必要性和发展前景进行了充分论证，赛谱仪器的蛋白纯化系统业务与公司的主营业务存在一定的协同效应，有助于促进公司现有业务的提升和发展。然而，企业合并所形成的商誉，至少应在每年年度终了进行减值测试，如果合并后标的公司所处行业政策或竞争环境发㊣生不利变化，标的公㊣司掌握的技术和产品竞争力下降，或者其自身经营情况出现恶化，都可能导致标的公司未来经营状况不达预期，上述交易形成的商誉也将面临减值的风险，从而对上市公司的经营业绩产生不利影响。

　　公司产品主要应用于为生物医药㊣领域，由于生物医药产品关系到消费者生命健康安全，性质特殊，相关产业因此受到国家及㊣地方各级药品监管部门和卫生部门监管，行业政策法规规范性较强。在经济结构调整的大背景下，我国医药卫生体制改革逐步深入，作为重点发展与监管对象的医药行业也面临着行业政策和市场环境的重大调整。如公司下游制药客户不能及时调整经营策略，适应监管环境和卫生政策变化，将导致其产品研发、生产经营出现问题，从而引致采购需求减少，对公司业绩产生不利影响。

　　公司将密切关注医药行业政策，分析相关政策对公司重要客户形成的影响，并及时调整产品策略㊣和业务模式，减少因政策变化对公司经营造成的不利影响。

　　公司主营业务为高性能纳米微球材料的研发、规模化生产、销售及应用服务，根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司隶属于“3.6前沿✅新材料”中的“3.6.4纳米材料㊣㊣制造”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司隶㊣属于“C制造业”中的“化学原料和化学制品制造业（C26）”。新材料行业暂未纳入国家统计局《国民经济行业分类》，因此由有关部门参照✅化工行业进行管理，其行业政策可能因行业分类和监管定㊣位改变而发生变化，具体生产经营中亦受到安全生产方面的严格要求。若公司㊣未能针对行业政策变化进行及时调整，或在安全㊣生产和环境保㊣护方面出现漏洞，将对公司生产经营产✅生不利影响。

　　公㊣司一直重视安全生产和环境保护，不断加大安全和环保设施投✅入，确保生产安全，做好✅环境保护工作。

　　近年来，国际政治和经济环境错综复杂，中美贸易摩擦不断，虽然我国目前经济形势相对稳定，但宏观经济前景仍存在一定的不确定性。

　　公司存在从境外采购原材料和向境外销售产品的情形，并以美元、日元等㊣方㊣式进行结算，若公司未能准确判断汇率走势，或未能及时实现销售回款和结汇导致期末外币资金余额较高，将可能产生汇兑损失，对公司的财务状况及经营业绩造成一定不利影响。

　　公司将拓展海外市场作为重要战略，计划在海外建立应用技术中心，相关投入和经营活动可能会受到国际政治环境变化的影响。

　　受宏观经济环境波动及生物医药投融资环境趋紧及行业竞争加剧的影响，公司2023年度营业收入出现一定比例下滑。本报告期内公司实现㊣营业收入㊣5.87亿元，较上年同期下降16.86%，若剔除上年同期核酸检测用磁珠产品收入的影响，本期营业收入同比下降7.59%。2023年公司综合毛㊣利率78.07%，与上年同期㊣基本持平。

　　2023年度公司持续加大研发投入，提升创新能力，面向✅关键重大需求布局产品研发规划，对标国际领导厂商建设长期竞争优势，同时加大市场布局和产品推广，研发费用及其他经营性费用均有不同幅度增长。2023年公司实现归属于上市公司股东的净利润6,856.63万元，较上㊣年同期下降75.08%；实现归属于上市公司㊣股东的扣㊣除非经常性损益的净利润3,158.65万元，较上年✅同期下降83.97%。

　　2023年公司加强了应收管理，全年实现经营活动㊣现金净流入12,553.05万元，比上年同㊣期增加✅12.19%。

　　2023年基本每㊣股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期分别减少75.20%、75.18%、84.04%，主要系销售额✅下✅降及费用增✅加导致盈利额减少所致。

　　2023年对国内生物医药行业来说，是一个充满挑战和转变的年份。融资环境持续低迷，行业内企业普遍面临着资金压力。据动脉橙产业智库不完全统计，2023年国内生物医药领域融资总金额为61.59亿美元，约为2022年融资总额（110.56亿美元）的一半，2021年融资总额（235.95亿美元）的四分之一。许多积极转变也正在发生，政策方面加大对创新药的支持力度，新药项目授权合作在2023年迎来了新高。

　　生物制药产业作为中㊣国战略性新兴产业之一，依然有巨大的发展空间，并带动上游填料✅市场的增长，其中国产化替代趋势势不可挡。主要原因如㊣下：1）国家药品集采和医保等控费政策，促使药企对成本端的重视程度大大提升，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料㊣产生迫切需求；2）复杂的国际关✅系下，本土生物医药企业对于生产使用的核心耗材具有较强的自主可控诉求；3）经过多年持续投入，国内色谱填料和层析介质生产企业的技术和产品不断进步，积累了许多成功㊣应用案例，药企对国产供应商的认可度不断提高。基于以上趋势，具备完整产品线和稳定质量体系的国产化色谱填料供应商，有机会迎来市场扩张和份额提升的双㊣重红利。

　　目前生物医药产品已从传统蛋白疫苗，单抗向mRNA疫苗、双抗、多抗、ADC、核酸药物等创㊣新药物快速发展，随着国内更多新药上市，相对应的高性能纯化介质的市场需求也有望快速增长。行业整体增长和药物迭代更新必然对色谱✅填料㊣的需求和技术创新带来机遇和挑战。

　　随着国内产业升级的进程加快以及环保要求的提升，很多药物采用的低效高污染工艺急需进行技术革新，这也给公司带来了前所未有的新机遇。

　　近年来，中国生物药市场的快速增长和公司在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视。一直垄断色谱填料/层析介质㊣供应的大型跨国公司更加重视中国市场业务，而国内的同行业公司也较以往更容易取得股权融资和加快发展速度，新产品更新迭代增速，市场竞㊣争明显加剧。

　　公司愿景是秉持“以创新、赢尊重、得未来”的理念，围绕“基础创新、核心突破、链式延伸、多元并重、共创共赢”的发✅㊣展战㊣略，以技术研发✅为核心，以市场✅运营为导向，坚守精益求精的工匠精神把产品做到极致，打造世界一流的高性能微球“芯”材料智造和应用的领导者，成长为所在应用领域企业家和科学家的首选合作伙伴。

　　公司当前阶段的战略重心仍是进一步聚焦分离纯化和分析检测主业，打造色✅谱技术平台，以客户为中心，加强营销、应用技术开发和产品迭代创新，不断提高市场占有率；同时公司会重视高性能微球材料的横向拓展，通过设立先进微球材料应用研究所，加大优秀人才和合作资源的整合力度，争取在更多相关应用领域实现创新突破和国产替代，培养新的业务增长点；寻求产业链上下游关键技术优质标的，加强仪器和✅设备端的研发力量，做好并购标的的整合和协同发展；对于微球材料以外的有明显协同效应的周边业务，公司会积极把握成熟的时机和丰富业务布局。

　　2024年中国经济总体持续向好，公司将以经营目标为导向，持续深入推进研发创㊣新驱动发展战略，注重人才引进和培养，不断提升公司产品质量和服务水平，扩大市场份额，培养新质生产力，重视可持续发展理念，努力实㊣现2024年的经营目标，重点围✅绕㊣以✅下方面开展工作：

　　2024年公司继续全面深化战略客户合作关系，争取全✅年新增5家以上创新药战略㊣客户，来自战略客户的销售额占色谱填料全部业务收入的比重提升到50%以上。新建的生物制药分离纯化应用技术平台正式投入，加强国内四地应用技术中心项目统筹管理，优化绩效考核体系，有力支撑公㊣司在ADC、GLP-1、血液制品等三㊣个重点应用方向的业务拓展，争取这三个业务方向的色谱填料销售收入实现同比50%以上的增长。

　　2024年将持续升级质㊣量体系，在保证规模化产能和供应可靠性的同时，提升大批量核心产品的稳定性，巩固公司在生物制药分离纯化市场的先发优势。全年质量管理关键考核指标为客户质量审计100%通过率；产成品出厂合格率100%；客户投诉率低于5%，解决问㊣题时间不超过30天；全员质量培训每季度至少一次。

　　常熟生产基地的软胶技改项目转入正式生产，加速软胶新产品的放大实验和性能验证，2024年至少实现3款软胶新产品的规模供应。

　　公司作为国内生物药色谱行业首家上市企业，一直致力于为中国药企㊣提供更稳定、可靠的产品，并积极推动中国生物药走向世界。在已有的UniMab50HC、NMa㊣bPro、UniGe65QHC和NanoGe50SPHP等四款层析介质产品FDADMF备案的基础上，2024年争取再完成4款新产品的FDADMF备案，助力中国生物创新㊣药项目进行中美双报。

　　公司内部调配资源组建国际业务团队，全面㊣部署实施公司的国际市场拓展战略。2024年公司将争取完成北美和印度两个海外应用实验室的建设和投用，有效支撑公司海外业务布局，努力实现国✅际业务同比增长100%的营业目标。

　　2024公司公司重点做好与新并入的福立仪器的管理整合和集团各个业务板块的市场营销整合，实现上下游产业链的协同发展，打造具有明显市场竞争力的色谱技术平台。2024年计划引入实验室管理、费控和文档安全等新系统，升级生产计划、条款管理等模块功能，进一步提升公司信㊣息化水平。

　　随着生产经营规模的扩大，公司应收账款和存㊣货余额持续攀高，资金占用成本较大，压降✅存货及应收账款规模成为公司降本增效的重要目标。

　　2024年，公司将根据市场需求加强销售预测管理，合理制定生产计划、采购计划，合理确定原材料✅epdm橡胶颗粒面层、自制半成品和产成品㊣安全库存水平，在保质保量及时交付的前㊣提下，尽量降低库存规模；加大㊣应收款催收力度，加强与客户的交流，优化结算流程，加速货款回收。将压降存货和应收帐款纳入绩效考核指标，在预期营业收入㊣同比增长的㊣情况下，存货及应收账款规模较上年同期下降，提高资产周转率，提升经营质量。

　　2024年公司仍计划保持占营业收入15%以上的研发投入强度，计划推出多款性能优异的创新产品，主要有新款软胶ProteinA亲和层析介质、全新一代㊣杂化硅胶色谱填料、核壳结构的㊣分析型硅胶色谱填料、Oigo固相㊣合成载体、抗体纯化用阳离子层析介质、面向病毒和mRNA纯化用的NMacro系列等新产品，满足国内外客户新药研发和工艺升级需求。2024年公司计划新增专利申请20件。

　　推动研发中心㊣大楼的建设，力争公司研发中心募投项目于2024年6月全面投入使用，并加快生物制药分离纯化应用技术研究实验室和新产品研发实验室的建设，提升新产品研发和客户服务能力。推进公司浙江平湖新生产㊣基地建设项目，提供可靠的规模化产能供应，持续扩大公司层析介质产品的生㊣产规模，提升公司生物医㊣药分离纯化产品与技术的市场占有率与竞争优势；

　　不断优化内控管理机制，加强规范化管理，重视安全、质量和环保工作，增强风险防范意识，促进公司内控体系建设㊣和完善，提高经营管理效率，促进公司持续健康发展。

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